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工程案例介绍
药明康德集团上海合全药业股份有限公司的商业化多功能合成车间项目
药明康德是世界第一的新药外包服务商,上海合全药业股份有限公司系药明康德全资控股子公司,其上海金山工厂的商业化多功能合成车间采用横河DCS系统来实现批量控制。项目按照S88.01批量控制标准创建操作模块.
上海南服控制工程有限公司一直是上海合全药业股份有限公司的自控服务商,凭着多年的制药自动化经验和对该种多功能合成工艺生产车间的熟悉,公司成为该项目的仪表总包方。为此,特组织精干力量DCS设计、组态、编程和现场仪表的安装、接线,以及最后的调试。整个项目执行过程中符合cGMP5规范,南服公司还在其中协助客户完成IQ、OQ以及PQ。
公司正在和合全展开更深入的合作,将上海金山工厂的经验应用到合全常州工厂。
该项目中南服公司开发出的部分操作模块如下:
Reactor Preparation | Temperature Setup | Temperature Ramp | Jacket Temp. Ramp |
Pressure Setup | Vacuum Charge | Hold | Agitation |
…… | |||

配方实例
现代制药集团上海天伟生物制药有限公司的配液层析车间改造项目
上海天伟生物制药有限公司是专业从事生物制药研究开发和生产的高科技公司。公司成立于2001年,由上海医药工业研究院生物技术开发中心转制设立,是上海市高新技术企业,中央直属企业的子公司。
上海南服控制工程邮箱公司作为仪电总包对其201车间配液及层析进行自动化升级改造。南服公司克服时间短、工艺要求多变等一系列困难,完成从整个仪表、电器及控制系统的设计、安装、调试等。项目完成以后,系统不仅能够对层析实现自动化操作,还完成了配液系统的自动化、配液层析一体化集成、历史数据归档保存、操作记录查询等等。
项目过程中,南服公司对整个项目提供系统性的验证,包括风险分析、DQ、IQ,OQ,协助完成PQ。

配液罐自动化程序实例
酒钢集团甘肃静宁浩天制药有限公司的氢化车间项目
静宁浩天氢化项目为酒钢集团旗下最大的原料药车间,亦是公司设立的最大的氢化装置。整个项目中,南服公司从开始提供工艺、设备选型、现场安装指导到最后调试开车等一系列服务。南服公司利用Honeywell控制系统创造性地将压力模式使用到氢化釜的控制上,使操作人员只需要在计算机上即可完成氮压、真空、关闭、放空等操作,大大方便操作;另外,为保证安全,南服公司根据多年的药厂经验和连续SIS原理,引进Hazop分析的概念,为设备系统添加安全联锁,保证工艺时现场设备人员的安全。